德尔格压缩空气检测仪匹配GMP氮气纯度检测标准
时间：2023-11-23 13:49 点击次数：
说起压缩气体的杂质，有二氧化碳，一氧化碳，二氧化碳硫，氮氧化合物，水分，油分，尘埃粒子和微生物等，在高压氧舱中，为油水，CO和CO2，尘埃粒子和臭气。2022年新版医用氧，氮气标准相继公示，我们发现尘埃，含油量，微生物均未计算在内。这并意味着标准的降低。本文以GMP氮气为例，以应用的角度出发讲解为何取消尘埃粒子检测。
氮气的前端压缩空气有洁净度要求，如果洁净度不够，会影响制氮机寿命，有着三级过滤，按压缩空气的标准检测进行检测,在压缩氮气这关做了尘埃粒子检测，因此成品氮气中的尘埃粒子的来源较少。
其次：医用氧和氮气需要有浓度数值，现有的尘埃粒子无法正确确定浓度值，不方便计算，标准浓度需要量化，因此取消影响较少又不容易计算的项目。
1
GMP氮气标准
氮气纯度标准的检测各个厂家并不一致，大部分厂家了经济考虑，基本采用氧气含量反推，因此容易出现99.999%等标识，在实际应用过程中，各家的高纯氮氮气浓度并不一致，这是因为受到杂质影响。
因此2022版规定氮气浓度为含量%=100-（二氧化碳+一氧化碳+水+氧）。
二氧化碳和水分含量在空气中比例相对较高，一氧化碳对人体影响较大。因此规定了二氧化碳不得过0.03%（ml/ml），含一氧化碳不得过0.0005%（ml/ml）。含水分不得超过0.03%（ml/ml）。
2
GMP氮气纯度检测方法
检测方法：检测管检测法
德尔格CO2检测管：6728521 量程100-3000ppm
德尔格CO检测管：6728511 量程5-150ppm
德尔格水检测管：8103061 量程35-500mg/m3(5分钟量程）
1、可同时检测油，水，CO2和CO中任意组合的测量模式。如在氮气检测中可选择只检测CO2,CO和水。在压缩空气中可以选择油水，或者油,CO2,CO和水。
2、检测时间短，准确，简单（无需临时校准，耗材2年免校准）现场读值，受到了计量院老师的认可。
3、压缩空气和氮气检测可互用，也是GMP认证所需的设备之一。
4、经济便宜，一整套设备采购价不足万元，一套设备，可检测多个场景，避免资产浪费。
德尔格压缩空气检测仪与2.83L/M尘埃粒子可联用。
目前市面上2.83L/M尘埃粒子基本要求大气压力下检测，德尔格压缩空气检测仪可直接做为压缩空气扩散器联用，可节约一个压缩空气采集器（约5000元）的费用。
