人，对洁净室浮游菌检测的影响

洁净室的污染可能来自多种来源。这些可能会根据洁净室的类型，其地理位置，所处理产品的类型等而有所不同。但是，这些来源通常可以分为以下几类：

• 人
• 水
• 空气与通​​风
• 表面
• 物品进出清洁区的运输 

制药厂内的大多数污染都可以追溯到在洁净室中工作的人。从某种程度上，这可以从暂时性或居住性微生物与皮肤的关联中得到证明，这是受控环境中环境监测的主要分离物。人员会脱落大量的皮肤细胞，主要是皮肤剥落。人员所穿的洁净室服装不能容纳所有人类碎屑。所以定期进行洁净室检测工作，包括悬浮粒子检测，浮游菌检测等。上海京灿精密机械有限公司生产的浮游菌采样器价格低廉，功能实用，是您浮游菌采样检测的得力助手。

本文讨论了洁净室中的工作人员行为。此外，它还考虑了如何将洁净室风险降至低。对所有洁净室工作人员的基础培训进行了检查，包括洁净室进入和更衣操作等活动。

人体皮肤

在着装之前，值得考虑一下人类皮肤生态系统。人体是一个复杂的系统，在上皮表面以及口腔和肠道中拥有数万亿个微生物细胞。这些微生物在人类生理和功能（包括消化和免疫）中起作用。当微生物从皮肤脱落或通过不同的孔口沉积时，微生物也会影响外部环境。后一个问题对洁净室具有重要意义。人皮肤的外层每平方厘米可容纳多达一百万个微生物。人口以及多样性根据解剖位置而变化。

表1.区域内的人体部位和微生物的典型数量

研究表明，一个典型的人每天会脱落33亿x 44微米x 4微米大小的1,000,000,000个皮肤细胞-相当于每分钟从皮肤表面脱落的死细胞数量为30,000至40,000。其中，Whyte表示大约10％的颗粒携带微生物。每个皮肤细胞平均有4种微生物。通常用来描述附着有微生物的薄片的术语是“携带微生物的颗粒”。

这样做的意义在于，人们不仅是污染的来源，而且还是将污染物转移到可能造成产品风险的地方的媒介。微生物通过打喷嚏，咳嗽和触摸传播。尽管悬浮在空气中的微生物较少受到关注，但是如果此类生物倾向于进入产品或关键位置，则它们可能会带来重大风险。

人类微生物组计划

人类微生物组项目的发现进一步提高了我们对人们对洁净室构成风险的理解。人体微生物组计划（HMP）是美国国立卫生研究院的一项举措。该项目的目标是鉴定和表征与健康和患病人类（人类微生物组）相关的微生物。人类微生物组描述了存在于皮肤表面和深层，唾液和口腔粘膜，结膜和胃肠道中的微生物及其遗传相互作用的集合体。

关于HMP的一些有启发性的研究是关于人类皮肤的。皮肤是一个复杂的生态系统，支持生活在不同生态位中的一系列微生物群落。这些利基受到有效养分以及几种非营养性因素（例如pH，湿度和温度）的影响。然而，随着皮肤的脱落，上皮细胞不断脱落，外表面上的许多微生物群落很少稳定6。

HMP研究的结果表明，皮肤外层的微生物种群众多，并且微生物多样性很大。在人类皮肤上，大约有1000种细菌来自19种门。其中，大多数细菌可分为四个门： 

• 放线菌（51.8％）。放线菌是一组鸟嘌呤和胞嘧啶含量高的革兰氏阳性细菌，例如微球菌，棒状杆菌和丙酸杆菌。
• 坚定（24.4％）。这包括梭菌属和芽孢杆菌属。
• Proteobacteria（16.5％）。这是细菌的主要门类，包括多种病原体，例如埃希氏菌，沙门氏菌，弧菌，幽门螺杆菌和许多其他显着属。
• 拟杆菌（6.3％）。拟杆菌门由三大类革兰氏阴性，无孢子形成，厌氧和杆状细菌组成。

地形变化的原因与皮肤的物理化学性质有关。温度，pH，油量和水分尤其如此。由此可见，皮肤有三个主要的生态区域：皮脂，湿润和干燥。微生物散布的例子包括在皮脂区（含油量高）占的丙酸杆菌属和葡萄球菌。在手臂和腿上发现了干燥，老茧的区域（手臂和腿），革兰氏阳性球菌（主要是微球菌科），在躯干上发现了大量革兰氏阳性棒。在潮湿地区发现葡萄球菌和棒状杆菌以及一些革兰氏阴性细菌。这些类型的微生物通常反映出从洁净室中回收的微生物类型。

革兰氏阳性细菌在整个皮肤中占地位的原因是因为皮肤通常处于干燥环境，并且表面上存在的任何液体通常都具有较高的渗透压。因此，革兰氏阳性细菌（尤其是葡萄球菌和微球菌）更适合此类环境，不仅具有抗干燥性。在出现其他物种的情况下，这是由于温度变化以及汗液产生量较高的区域所致。例如，这可以导致脚上的真菌水平更高。关于药物制造，任何此类生物的存在仍然是有问题的。

进一步的观察结果是，从皮肤中回收的微生物的比例在需氧和厌氧之间相对均匀地分配。有氧微生物倾向于生活在皮肤的外层，而厌氧微生物则生活在皮肤和毛囊的深层。

来自人类微生物组计划的有关皮肤上多种微生物的丰富深度的信息为洁净室环境监测带来了一些启示。重要的问题是，袍式操作是否足以将皮肤微生物组丰富的区域中的所有微生物排除在外。考虑到大多数细菌在无尘室气流中自由漂浮并不是自由生活，而是直接导致脱落的皮肤细胞颗粒直接脱落并随后在气流中重新悬浮皮肤碎屑的结果，因此这是一个相关的观点。

这个问题的答案应导致考虑：

1. 所使用的无尘室内衣类型以及对这些内衣是否提供有效屏障的检查，尤其是对于身体较湿的部位。
2. 外袍覆盖身体所有部位（包括额头）的重要性。
3. 洁净室认证内衣的质量。
4. 操作员所需的有关袍子的培训水平以及袍子资格的实施方式。
5. 相对于防止操作员出汗的材料完整性，应穿着无尘服多长时间。
6. 穿着长袍的环境中，较高的换气率可能会很有效。
7. 袍子应多久回收一次，包括清洗和辐射。在某些时候，材料纤维会变弱，从而降低礼服的细菌过滤效率。礼服的穿用者应知道对回收的礼服进行了哪些类型的测试，以及在检测到完整性下降的情况下拒绝礼服的程序是什么。

洁净室微生物学家不妨考虑一下他们对排除皮肤所有区域发现的微生物中所列每个项目的关注程度。对用于评估洁净室的环境监测方法有充分的了解。这些可能无法显示礼服更换和礼服穿着的好坏。这些担忧可以通过良好的礼服规范来解决。