制药商可以将洁净室标准应用于压缩空气系统，以确保其产品的质量和安全性。由于缺乏特定法规，压缩空气系统经常被忽视，它对洁净室环境中的许多过程至关重要。洁净室标准可应用于压缩空气系统，并包括在监测计划中，以确保全年质量。
“在气体进入分类区域的情况下，要求其至少满足为洁净室环境建立的房间分类限制”（2016年）。此外，美国FDA无菌生产工业无菌药品指南–当前的良好生产规范建议“压缩气体应具有适当的纯度……并且其过滤后的微生物和颗粒质量应等于或优于过滤后的微生物。引入气体的环境中的空气。”
制药商可以适当地评估其处理过的气体的质量，包括氮气，氧气，氩气，二氧化碳和压缩空气。工艺气体联合主席解释说，洁净室环境中使用的压缩空气应符合FDA提到的该室（2019）要求的质量水平。
根据所生产的产品，可以以多种方式使用工艺气体和压缩空气。压缩空气可与产品直接接触，以清洁，充气或在整个过程中移动它们。它也可以用于包装。可以在流体泵中使用工艺气体，该流体泵通过生产和灌装过程获取产品。工艺气体还可以喷涂或涂覆产品，或充当产品本身的成分。
要确定创建监控计划的风险，请考虑如何使用压缩空气或气体，以及它们与产品的接触数量和接触类型。这些可能会使产品和系统面临风险，需要定期测试。
可以使用洁净室规格来测量环境或环境空气中的颗粒数量。压缩空气通过吸入未经过滤的环境空气而被污染，其中颗粒，水，油和/或微生物通过进气口进入系统。
清洁度的要求（相对比较复杂， 包括： 固体物、 油雾、 微生物、有害气体等）： 由压缩空气过滤器来解决。
典型的气源系统由下列几部分组成： 空气压缩机、 后部冷却器、 缓冲罐、 过滤器（包括油水分离器、 预过滤器、 除油过滤器、 除臭过滤器、 灭菌过滤器等等）、 干燥机（冷冻式或吸附式）、 稳压储气罐、 自动排水排污器及输气管道、 管路阀件、 仪表等。 上述设备根据工艺流程的不同需要， 组成完整的气源系统。
空压机排出的压缩空气是不干净的， 除了含有水（包括水蒸气、 凝结水） 和悬浮物外， 还有油（包括油雾、 油蒸气）。 这些污染物对提高生产效率、 降低运行成本、 提高产品质量是不利的， 因此就需要进行干燥净化处理。 为了统一标准， 国际标准组织（ISO） 所属压缩机、 气动机械及工具委员会（TC118） 在 1986 年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的国际标准， 其中压缩空气质量等级标准 ISO8573.1 把压缩空气中的污染物分为固体杂质、 水和油三种（我国等同采用了 ISO8573 即国家标准GB/T13277－91《一般用压缩空气质量等级》）。
虽然所有有油空压机内都有“油气分离器”， 但进入“油气分离器”的压缩空气温度较高， 即油蒸气分压力也较高， 而油蒸气是无法在“油气分离器” 内被分离的； 压缩空气经后部冷却器冷却后， 压缩空气中油蒸气分压降低， 部分油蒸气凝结为油雾。 因此， 有油螺杆压缩机所排出压缩空气中的含有一定的油份。 我们可以从空压机在一定的时间内需要补充润滑油侧面证实这一点。
压缩空气中的油污含量并不高， 所以一般采用 mg/m3 来表示（即每立方米压缩空气中含有的油污量）， 也有用 ppmw（重量比） 和 ppmv（体积比） 表示。
压缩空气中的油份除了来自于空压机外， 有很少的部分来自于周围环境的空气中， 由于空气污染的原因， 空气中约含有 0.05ppm 到 0.25ppm 的油份， 严格地讲无油空压机排出的压缩空气中是含油的。因此采样压缩空气检测仪进行检测是非常有必要的。
为了防止停产或收入损失和消费者信任度下降，制药商可以实施适当的过滤，干燥剂干燥，并定期在经认可的实验室中测试其压缩空气。这些程序可以帮助制造商保护其产品和公司声誉。
可预测性和可重复性是制药行业任何质量计划中重要的因素。因此，有必要设计一个监测和抽样计划，以使设施在损坏任何产品之前就能发现潜在问题（Larrabee，2019）。
一个风险评估该设施可以帮助建立确定的采样频率和位置。制造商考虑其工厂风险，这一点很重要。制造商可以选择每季度进行一次测试，以说明执行维护前后的季节性变化，或者每年进行一次测试。每年进行一次测试可以满足当前的标准建议，但不能提供进行趋势分析所需的足够数据。
通过认可的实验室进行测试
与经认可的实验室合作可确保满足您机构的个人采样和测试需求，制造商须通过特定的购买或租赁设备满足无尘室规范，并及时收到分析报告。
