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ISO 14644洁净室等级标准详细解读

时间:2020-09-16 23:45 点击次数:
 
在食品和药品生产以及某些产品的制造等领域,使用受控洁净室是必要的。洁净室的污染物受到严格控制,以避免对所生产的产品产生负面影响。大湾检测提供的洁净室检测符合国际标准化组织制定的各种标准。我们的洁净室符合ISO 14644关于空气清洁度的标准,这些标准是为了满足统一洁净室分类和测试的需要而制定的。
  • ISO14644洁净室等级
ISO 14644分为九个不同部分,从受控环境中空气清洁度的分类到颗粒污染阶段的分类。
ISO 14644-2标准确定持续满足ISO 14644-1合规性所需的必要测试要求。它还确定了洁净室或洁净区维护所需的因素。
ISO 14644-3标准清洁度分类和空气颗粒测试用的分类方法。供应商可使用ISO 14644-3中未包含的方法,前提是与客户达成有效协议。
ISO 14644-4标准规定了洁净室和洁净空气设施的设计和施工要求。它还提到了启动和鉴定所需的因素。洁净室设计师和经销商必须考虑这些因素,以确保符合ISO标准。但是,没有推荐的技术装置或步骤来达到必要的要求。
ISO 14644-5标准概述了运行和维护洁净室和其他受控环境所需的要求。它还强调了洁净室与分离设备的分类和操作的差异。
ISO 14644-6标准是污染控制专业人员的重要指南,证实了ISO 14644和其他相关ISO文件中的指南。
ISO 14644-7标准为设计和安装空气隔离装置提供所需的清洁和安装环境。
ISO 14644-8标准概述了洁净室空气中分子污染的分类。这考虑到空气中特定化学物质的浓度。文件中还包括测试、分析和其他必要考虑事项的指南。
ISO 14644-9标准与空气中的颗粒不同,描述了洁净室和其他受控环境中固体表面上的颗粒污染阶段。
ISO 14644-10标准使用化学浓度对表面清洁度进行分类。
ISO 14644-12标准根据受控环境中纳米级别颗粒的浓度对空气清洁度进行分类。

 

我们的全洁净空气洁净室是根据所有适用的ISO标准设计、制造、测试和维护的。我们致力于为所有行业的客户提供高质量的洁净室解决方案。我们特别关注洁净室和分离装置的测试和维护。根据iso14644-3,测试方法分为单向流和非均匀流两种类型。洁净室可在三种状态下进行评估:施工后立即、无活动期间和完全运行时。所有洁净空气洁净室均通过ISO标准进行全面测试。此外,客户可以根据自己的喜好,指定在设施上进行的其他类型的测试。ISO 14644-3中提供的测试标准旨在确保有一个国际公认和公认的框架来测量和评估洁净室中的空气颗粒清洁度,而ISO 14644-9则对清洁表面上的颗粒污染进行了分类。ISO框架还考虑到创新的重要性,并对新的测试和洁净室技术作出了规定。测试还定义了性能参数,允许根据洁净室或洁净区的类型应用不同的测试方法。如预期,我们的洁净室定期进行测试,以确保持续符合ISO 14644标准第1部分中概述的分类。


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