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洁净室行业要求和分类

时间:2020-09-17 22:25 点击次数:
 

洁净室行业要求和分类

洁净室要求和标准是根据特定时间内每体积空气中允许的颗粒数量和大小分类的。洁净室检测工程师可以为您的特定应用提供洁净室等级的指南和ISO等级代码说明。通常,由于客户、行业或政府的规范,企业和组织都知道他们的洁净室性能要求。例如,GMP法规概述了药品生产的具体要求。洁净室行业要求根据ISO 14644-1洁净室标准进行分类,该标准规定了洁净室操作的基本要求。ISO无尘室分类是根据给定外壳内每立方米有多少特定尺寸的颗粒物来评定的(见第二张图表)。洁净室分类基于八级评级体系,ISO 1级洁净室被评为最无颗粒物,ISO 8级允许最多颗粒物。这个洁净室标准评级系统提供必要的信息,以便根据您的产品需求做出明智的决定。大多数洁净室分为6、7或8类,洁净室的等级判断通过尘埃粒子计数器轻松判断。
电子洁净室
 

各种行业洁净室的分类和要求

适当的洁净室所有需要使用洁净室的行业都保持着要求和标准。从洁净室分类和ISO分类代码描述中受益最大的一些行业包括:
  • 食品加工
  • 医疗器械制造
  • 计算机制造
  • 计算机服务器保持
  • 军事与航天研究
  • 生命科学

洁净室要求和标准

洁净室的性能要求确定了在给定状态或条件下所需的洁净室等级。洁净室的性能测试和表征有三种状态:竣工状态、静止状态和运行状态。14644-3:2005中概述了这三种分类的具体试验方法。

竣工系统的洁净室分类

大多数洁净室按竣工类别进行评级和销售,这类洁净室被归类为一个空房间,过滤系统运行,但没有工人和生产设备。但是,增加工人和设备会带来污染并影响房间等级。清洁操作时,可参考ISO 6,但在休息时,可按ISO 6进行。为符合性能要求,竣工空房应进行测试和基准测试,然后测试并记录静态和运行状态。如果静止或运行状态下的污染不符合要求,则需要采取纠正措施。这些步骤可以从检查生产过程和洁净室的工人人数到测试洁净室的气流性能。

此外,通过增加风扇过滤器模块(FFM)。例如,FFMs覆盖了大约5-15%的ISO 8级洁净室天花板要求。升级到ISO 7洁净室需要15-25%的天花板覆盖率,覆盖25-40%的天花板将房间改为ISO 6等级(见表2)。

洁净室ISO等级代码说明

为新产品或新业务确定正确的洁净室标准需要平衡许多方面。这些可以包括工艺要求、成本、性能和施工。清洁空气产品的工作人员与您一起亲自检查选择的基本原则,以及所有适用的洁净室行业要求。洁净空气产品提供ISO等级的洁净室,以及额外的洁净室配件,以保证卓越的空气质量和颗粒过滤。以下洁净室分类为每级洁净室提供了每小时的建议换气次数:
  • ISO 1级-“最干净”的洁净室是ISO 1,用于生命科学和电子等需要纳米技术或超细颗粒处理的行业。对于ISO 1级洁净室,建议每小时换气次数为500-750次,天花板覆盖率应为80-100%。
  • ISO 2级-每小时换气500-750次,最高覆盖率80-100%。
  • ISO 3级-每小时换气次数为750-500次,覆盖率为100-500%。
  • ISO 4级-每小时换气400-750次,最高覆盖率为50-90%。
  • ISO 5级-每小时换气240-600次,最高覆盖率35-70%。
  • ISO 6级-每小时换气150-240次,最高覆盖率25-40%。
  • ISO 7级-每小时换气60-150次,最高覆盖率为15-25%。
  • ISO 8级-每小时换气5-60次,最高覆盖率为5-15%。
 

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