药品生产GMP中人的素质决定洁净室检测品质

GMP对生产过程的各要素进行了明确的规定，其基本出发点在于避免抽检的局限性和降低药品的质量风险。

建立适宜生产的厂房、设施，组织一支训练有素的人员队伍（包括管理人员和生产人员）；选购符合法规要求的物料；用经过验证的方法进行生产；对生产过程进行严格控制和质量管理；通过可靠的检验手段得到准确的检测结果；并进行完善的售后服务（包括收回和不良反应管理）。

药品生产企业应建立生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。组织机构和人员是组成企业的有机体，企业是依靠各部门和人员执行既定的职责而动作，人则是具体的执行者。因此，我们这里所讲的人，不仅仅是讲我们企业的员工，同时包括企业的组织机构。

GMP的实施过程关键在于人

人是GMP实施过程中的一个重要因素，其一切活动都决定着产品的质量。

1、人的工作质量决定产品质量

我们的工作质量对产品质量起着决定性作用，为保证我们的产品质量，每个员工须具备与岗位相适应的知识、技能和GMP意识，从而保证我们的工作是高质量的。

在药品的生产过程中，人起着举足轻重的作用。机为人控，法为人创，料为人管，环为人治。

2、人员要求

GMP规定：从事药品生产操作须具有基础理论知识和实际操作技能，因此，我们的员工须是学习过相关的专业知识或经过专业培训，实际操作考核合格者才能从事药品生产。

3、人员培训

GMP规定：对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。

培训：就是企业为了使员工获得或改进与工作有关的知识、技能、动机、态度和行为，以利于提高员工的绩效以及员工对企业目标的贡献，企业所做的有计划的系统的各种努力。

药品生产行业员工培训内容：

1、药品生产质量管理规范

2、岗位标准程序

3、职业道德规范

4、安全知识

药品GMP是制药行业的强制性标准，规范对员工定期培训，对生产安全系统化培训，比如压缩空气中油水含量定期检测的必要性。
压缩空气系统中过多的油可能对产品和系统本身都有害。由于这种污染会损坏设备，因此设施面临生产率下降或维护费用高的问题。含油环境为微生物创造了温床。油或微生物的引入会导致工厂停工或产品召回，当食品被工业油污染时，可能会影响消费者的健康或产生难闻的气味或着色。如果油影响食品包装，它将污染该包装内的食品。无油压缩机不能完全消除油污染的可能性，食品级机油可用于压缩空气工艺中，以防止机油受到污染；但是，这是比传统工业油昂贵得多的选择。即使使用食品级机油，测试也很重要，因为大气中的机油会进入系统。
生产过程需要采取严格的预防措施，以确保其产品安全食用。由于源自油污染的严重风险，须进行适当的过滤和定期的压缩空气检测仪测试，以免造成不便，昂贵的成本，重要的是，对消费者构成严重危险。