制药行业压缩空气CDA检测参照什么标准
时间：2023-11-23 13:55 点击次数：
制药行业中对压缩空气（Compressed Dry Air，CDA）检测通常需要遵循国际药典以及制药行业的相关标准，我司在压缩空气检测有着丰富的行业经验，总结以下适用于制药厂CDA检测的标准和指南：
1. USP（美国药典）：美国药典是制药行业中的权威标准之一，其中包括关于压缩空气质量的规定。您可以查阅USP中的相关章节，如USP "Particulate Matter in Injections" "Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations"。
2. EP（欧洲药典）：欧洲药典也包括有关压缩空气质量的规定。您可以查阅EP中的相关章节，如EP 2.9.19 "Particulate Contamination: Sub-visible Particles"。
3. ISO标准：国际标准化组织（ISO）发布了一系列与压缩空气检测相关的标准，如ISO 8573 "Compressed Air" 和ISO 12500 "Filters for Compressed Air".
4. FDA指南：美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一些关于制药工程和设备的指南，其中包括关于CDA质量要求的信息。您可以查阅FDA的相关指南以了解更多信息。
5.制药行业协会指南：制药行业的协会和组织（如ISPE、PDA等）通常发布了与制药工艺和质量控制相关的指南和标准。这些指南可能包括有关CDA质量控制的建议。
请注意，具体的CDA检测标准和要求可能会根据制药公司的具体需求和国家/地区的法规而有所不同。因此，在进行压缩空气CDA检测时，建议参考适用的国际、国家和行业标准，以确保符合法规要求并维护制药产品的质量和安全性。同时，制药公司也应制定自己的内部标准和程序，以确保CDA的质量和合规性。
